6月1日，在2026年好意思国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，康方生物再次赢得寰球详确。
其自主研发的公共开创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西（通用名：依沃西单抗），在一线调整晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的Ⅲ期重要临床究诘（HARMONi-6/AK112-306）中，取得了总生涯期（OS）的权臣阳性收尾，其究诘效果亦在外洋顶级医学期刊《柳叶刀》(THE LANCET)主刊同步发表。
HARMONi-6究诘是ASCO设立61年来，首个入选举座大会的中国原翻新药究诘效果，秀雅着中国翻新药在公共肿瘤调整边界达成了从“跟跑”到“领跑”的里程碑式跳跃。
01/
头党羽“优效”胜利，示寂风险裁汰34%
HARMONi-6究诘是一项立时、双盲的Ⅲ期临床检修，旨在头党羽比较“依沃西联贯化疗”与现时规范疗法“替雷利珠单抗（PD-1单抗）联贯化疗”在晚期肺鳞癌一线调整中的疗效与安全性。究诘共入组532例患者，中央型鳞癌占比约为63%，PD-L1 TPS＜1%占比为39.0%，肿瘤多部位回荡/肝回荡/脑回荡患者占比约33.8%。
究诘收尾败露，比较替雷利珠单抗联贯化疗，依沃西联贯化疗可权臣蔓延患者OS。限度2026年2月27日，中位随访技术为21.36个月时：
总生涯期（OS）权臣蔓延：与对照组比较，依沃西联贯化疗将患者的示寂风险权臣裁汰了34%（风险比HR=0.66）。调整组患者的中位总生涯期（mOS）达到27.9个月，亚洲精品久久中文字幕权臣优于对照组的23.7个月。调整组24个月的生涯率高达64.7%，远超对照组的48.6%。
无发扬生涯期（PFS）上风权臣：此前分析已说明，依沃西组的中位无发扬生涯期（mPFS）达到11.1个月，较对照组的6.9个月大幅蔓延，疾病发扬或示寂风险裁汰40%（HR=0.60）。
全东谈主群一致获益：岂论患者的PD-L1抒发水平高下（包括PD-L1阴性东谈主群），或是否伴有肝回荡、多部位回荡等不良预后要素，依沃西调整决策均败泄露明确的生涯上风。其中，国产三级精品三级在线专区伴有≥3处回荡的患者示寂风险降幅达53%（HR=0.47），获益尤为凸起。
安全性风雅可控：依沃西联贯化疗决策总体安全性特征与现存规范决策相称，未出现新的安全性信号，标明其“免疫+抗血管”的双重机制在肺鳞癌这一易出血癌种中利用安全。
02/
填补临床空缺，有望重新界说金规范
本究诘的主要究诘者、上海市胸科病院肺部肿瘤临床医学中心主任、终生教化陆舜教化示意：“HARMONi-6究诘是公共首个在肺癌边界对比PD-1联贯化疗取得OS和 PFS 双权臣阳性收尾的III期究诘，亦然公共首个在sq-NSCLC边界通过统计假定考证取得OS和PFS双权臣阳性收尾的III期临床究诘，权臣裁汰了患者示寂风险和疾病发扬风险，扫数亚组均获益权臣，还不错让患者能更长技术地保抓更好的总体健康现象和生活质地，也填补了抗血管生成机制药物在sq-NSCLC中不成用的稠密临床空缺。
依沃西这一究诘效果，以硬核的III期头党羽临床究诘数据，重新界说了sq-NSCLC一线调整的金规范，耕种了临床获益的新标杆，这是中国翻新鼓舞公共肿瘤调整水平晋升的一个里程碑。”
康方生物首创东谈主、董事长兼首席引申官夏瑜示意：“PD-1+化疗是现时肿瘤免疫调整获批合适症数目最多、障翳癌种最广、临床利用最无数的联贯疗法。在依沃西之前，公共尚无任何药物能正面胜利挑战PD-1疗法的总揽地位。继头党羽帕博利珠单抗一线调整PD-L1阳性取得权臣阳性收尾之后，今天，依沃西联贯化疗进一步胜利挑战PD-1联贯化疗获取OS和PFS双权臣阳性收尾，以充分的循证医学凭据，鼓舞了寰球肿瘤调整前进一大步，夯实了依沃西看成新一代肿瘤调整基石药物的历史地位。”
夏瑜示意：“HARMONi-6究诘的胜利，让咱们愈加有信心不时整合公共上风资源，抓续挖掘依沃西看成肿瘤免疫调整基石药物的公共价值，重塑临床调整形态，为公共患者提供更高效、更安全的疾病管制决策。”
采写：南齐N视频记者 黄海珊
